杂质 的英文是 Impurity
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把杂质一律译成“污染”或“污染物”，这会让读者误以为产品失控。
杂质指原料药或制剂中非预期存在的化学或生物物质，可能来自起始物料、中间体、辅料、降解、浸出或污染。该词常见于质量标准、稳定性报告、分析方法验证以及注册申报资料的化学、生产与控制部分，需要区分已知、未知和降解杂质。
杂质常见于质量标准表、稳定性报告、分析方法验证和注册申报的化学、生产与控制部分。译员会碰到特定杂质、非特定杂质、总杂质、降解产物、残留溶剂等表述，需要区分不同地区的命名习惯并保持一致。
常见错误是把杂质一律译成“污染”或“污染物”，这会让读者误以为产品失控。实际很多杂质是已知且有控制限度的。误译还会混淆特定杂质、非特定杂质和残留溶剂等分类，在审评或客户审查时引发疑问。
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