仿制药 的英文是 Generic Drug
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 generic drug 与 generic name 混淆，后者指药品通用名称，写成「通用名药」会让读者误解为按通用名称销售的药品而非仿制药。
仿制药是与已上市的原研药具有相同活性成分、剂型、规格、给药途径和适应症，并在质量和疗效上与之一致的药品。其注册申请通常不必重复原研药的全部临床研究，而是以药学对比研究和生物等效性研究证明与参比制剂一致。
仿制药出现在注册申报资料、生物等效性研究方案与报告、参比制剂选择说明、质量对比研究和药品说明书中。翻译时常与原研药、参比制剂、一致性评价、生物等效性等概念同时出现，申报资料中关于参比制剂的来源和批号描述需要逐字核对。
常见错误是把 generic drug 与 generic name 混淆，后者指药品通用名称，写成「通用名药」会让读者误解为按通用名称销售的药品而非仿制药。另一个问题是同一份资料里「仿制药」「非专利药」交替使用，两种说法都有人用，但混用会让审阅者怀疑指代不同，应统一。
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