体外诊断 的英文是 IVD
领域：生命科学
常见误译：常见错误是随意翻译 IVD 分析物名称，例如用宽泛术语代替确切的生物标志物或试剂名，误导用户并破坏监管追溯。
体外诊断（IVD）是一类医疗器械，用于检测取自人体的血液、组织或唾液等样本，为诊断、监测或治疗决策提供信息。在翻译与本地化中，该术语出现在产品标签、使用说明、技术文件、性能评估报告以及诊断试剂和仪器的监管申报资料里。
IVD 翻译项目通常包括使用说明、标签、软件界面、试剂盒说明书、校准品和质控品文件以及用于监管审批的技术文档。译者需要区分样本类型、检测原理、结果解释和计量单位；措辞稍有偏差，就可能影响临床环境中诊断结果的读取、报告和处理。
常见错误是随意翻译 IVD 分析物名称，例如用宽泛术语代替确切的生物标志物或试剂名，误导用户并破坏监管追溯。还有人混淆“定性”和“定量”结果的表述，或改写临界值措辞，影响临床医生对阳性或反应性结果的判断。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。