生物标志物 的英文是 Biomarker
领域：生命科学
常见误译：常见误译是在患者材料中一律把 biomarker 展开为“生物标记物”，但科学和注册文本中“生物标志物”通常是固定术语。
生物标志物是能够反映正常生理过程、病理过程或干预后响应的可测量指标，可以是分子、影像、生理或数字化指标。该词常见于临床试验方案、知情同意书、诊断产品信息、注册申报资料和研究报告中，用于描述终点或患者筛选依据。
生物标志物常见于临床研究标题、入排标准、统计分析计划和诊断产品标签中。译员会处理复合标志物、生物标志物阳性患者、伴随诊断等表述，并需在检验报告和知情同意书中保留既定缩写、临界值和单位。
常见误译是在患者材料中一律把 biomarker 展开为“生物标记物”，但科学和注册文本中“生物标志物”通常是固定术语。过度直译还会与伴随诊断、试验终点和监管文件中的固定表述不一致，影响可读性和术语统一。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。