注册申报 的英文是 Regulatory Submission
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 submission 按字面译成「提交」，使它在句子里退化成一个动作，而中文语境中「注册申报」是一个有固定边界的事务对象。
注册申报是把产品的技术、质量与临床证据按主管机构规定的格式与目录整理后提交审评的过程。提交材料的结构、命名和交叉引用都有强制要求，任何一份文件缺失或编号不对应都可能在形式审查阶段被退回，与内容质量无关。
注册申报出现在申报计划、目录清单、审评问询回复和项目进度文件中。翻译时常涉及大量文件编号与章节号的交叉引用，这些编号必须原样保留并与目录逐项核对，译文里改动一个编号就会让整套引用失效。
常见错误是把 submission 按字面译成「提交」，使它在句子里退化成一个动作，而中文语境中「注册申报」是一个有固定边界的事务对象。另一个问题是把不同机构的申报路径混用同一译名，使读者无法判断材料是按哪一套法规准备的。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。