预期用途 的英文是 Intended Use
领域：生命科学
常见误译：最常见的错误是把 intended use 与 indication 混同。
预期用途是制造商在标签、说明书和宣传材料中声明的产品使用目的、适用人群与使用环境。它界定了产品的法规属性与分类，是风险管理、临床评价和适用条款判定的共同起点，任何超出声明范围的使用都属于标签外使用。
预期用途出现在说明书、技术文件、申报资料和风险管理文件的开头部分。翻译时必须与全套文件中的其他表述逐字一致，不能因为句式通顺而调整措辞，审评人员会横向比对各文件中的这段文字。
最常见的错误是把 intended use 与 indication 混同。预期用途描述产品做什么，适应证描述用于什么疾病或状态，在申报资料中两者位置和作用都不同。另一个问题是翻译时加入原文没有的修饰语，等于擅自扩大了声明范围。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。