生命科学

Double-Blind双盲

双盲 的英文是 Double-Blind

领域:生命科学

常见误译:常见问题是把计划内的揭盲和因安全原因提前的紧急破盲在同一份方案里混着写,读者分不清哪一种需要记录理由并报告。

双盲是临床试验的一种设盲方式,受试者和研究者在试验期间都不知道受试者被分配到哪一组。它用来减少主观期望对疗效评价和不良事件判断的影响,常与随机化和安慰剂对照结合使用,与之相对的有单盲和开放标签设计。

这个术语出现在哪里

双盲出现在临床试验方案、研究者手册、知情同意书、统计分析计划和临床研究报告中。翻译时常与揭盲、紧急破盲、盲态审核、模拟剂等概念同时出现,方案中关于谁在什么时候可以知道分组信息的规定,是伦理审查和监管核查的重点。

最常见的处理错误

常见问题是把计划内的揭盲和因安全原因提前的紧急破盲在同一份方案里混着写,读者分不清哪一种需要记录理由并报告。另一个问题是把 blinded 按字面译成「盲的」「被蒙住的」,或把 blinded study 写成「盲目研究」,读者看不出这是有意设计的控制偏倚的方法。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

英文Double-Blind
简体中文双盲
领域生命科学

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