入选标准 的英文是 Inclusion Criteria
领域：生命科学
常见误译：常见问题是方案里写「入选标准」、病例报告表里写「纳入标准」，两种叫法在中文里都常见，但同一个项目内混用会让核对人员以为是两套条件。
入选标准是临床试验方案中规定受试者必须满足哪些条件才能参加试验的条目，通常涉及诊断、年龄、疾病阶段和既往治疗等方面，与排除标准一起界定试验人群。它决定试验结果能推广到哪些患者，也是核查受试者是否合格入组的依据。
入选标准出现在试验方案、方案摘要、病例报告表的筛选页、知情同意书和临床研究报告中，监查和稽查时会逐条核对每名受试者的入选依据。翻译时条目编号、数值范围和实验室指标单位必须原样保留，方案修订后各份文件中的条目要同步更新。
常见问题是方案里写「入选标准」、病例报告表里写「纳入标准」，两种叫法在中文里都常见，但同一个项目内混用会让核对人员以为是两套条件。另一个问题是排除标准里的否定句译得不严谨，例如双重否定处理失误，使某类患者从应排除变成可入组。
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