主批记录 的英文是 Master Batch Record
领域：生命科学
常见误译：主批记录是受控文件，工艺步骤、温度、时间或设备名称译得不一致，可能导致生产偏差或整批拒收。
主批记录是经批准的生产模板文件，规定某一产品批次的制造方法，包括成分、设备、工艺步骤和中控要求。在翻译工作中常出现在药品生产和委托生产文档里，作为批生产记录的执行依据，必须与已验证工艺保持一致。
主批记录翻译常见于药品生产、技术转移、委托生产协议和注册申报资料。通常在生产线转移或准备进入新市场时翻译，要求译者跨语言保持工艺参数、设备标识、中控项目和取样点准确，不随意改写操作顺序。
主批记录是受控文件，工艺步骤、温度、时间或设备名称译得不一致，可能导致生产偏差或整批拒收。译者有时为了通顺改写操作说明，但顺序或中控要求的细微变动，都可能改变已验证的制造步骤，检查员还可能把不一致视为数据可靠性问题。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。