临床评价报告 的英文是 Clinical Evaluation Report
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把报告结论中的限定语弱化，例如把「在所研究人群中」删去，使结论的适用范围被无意扩大，这在审评中会被直接质疑。
临床评价报告是汇总并分析临床数据、论证产品在预期用途下安全有效的文件，缩写为 CER。它综合文献、既往临床经验和自有临床研究数据，结论须与产品说明书的适用范围严格一致，并随上市后数据定期更新。
临床评价报告出现在技术文件、公告机构审核材料、上市后临床跟踪计划和变更评估中。翻译时会大量引用文献题录与数据表，题录格式与作者姓名不得改写，数据须与原表逐项核对。
常见错误是把报告结论中的限定语弱化，例如把「在所研究人群中」删去，使结论的适用范围被无意扩大，这在审评中会被直接质疑。另一个问题是把 clinical evaluation 与 clinical investigation 混用同一译名，前者是证据评价，后者是实际开展的研究。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。