生物学评价 的英文是 Biological Evaluation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 biological evaluation 直接等同于生物相容性试验，忽略了它首先是一套评价流程。
生物学评价是依据器械与人体接触的性质和时长，系统评估其材料生物安全性的过程。它以风险管理为框架，先梳理已有材料数据与文献，再确定是否需要补充细胞毒性、致敏、刺激等具体试验，而非无差别地把所有试验做一遍。
生物学评价出现在技术文件、试验报告、材料变更评估和公告机构问询回复中。翻译时常引用系列标准的具体部分号，部分号与试验名称必须严格对应，错一位就会指向完全不同的试验要求。
常见错误是把 biological evaluation 直接等同于生物相容性试验，忽略了它首先是一套评价流程。这会让译文把「基于已有数据判定无需试验」这一合规路径表述成缺少试验，引发不必要的问询。
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