真实世界证据 的英文是 Real-World Evidence
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把真实世界证据译成与随机对照试验证据等同的概念，或把真实世界数据和真实世界证据混用同一译法，误导审评人员对结论强度的判断。
真实世界证据是从日常医疗数据中分析得出的临床证据，数据来源包括电子病历、医保索赔、疾病登记和患者报告结局。在监管申报、上市后监测报告和市场准入资料中，它补充随机对照试验数据，说明产品在更广泛人群和实际临床环境中的表现。
真实世界证据相关文本出现在上市后监测总结、观察性研究方案、市场准入资料、支付方沟通材料和监管回复中。翻译时需区分真实世界数据与真实世界证据，保持终点定义稳定，并准确处理流行病学术语及各市场的登记系统名称。
常见错误是把真实世界证据译成与随机对照试验证据等同的概念，或把真实世界数据和真实世界证据混用同一译法，误导审评人员对结论强度的判断。还有些译者在不同文件中随意更改登记系统名称或终点定义，导致交叉核对不可靠。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。