风险管理文件询价前，如何整理风险分析、控制措施、验证记录与说明书的对应版本？按文件清单交接，减少跨版本术语和编号错配。
先确定译哪些文件，不必把整套资料一次发齐
请先提供文件目录或部分样稿，说明目标语言、用途和希望交期。常见材料包括风险管理计划、风险分析、风险控制及验证记录、风险管理报告；实际名称和范围以贵司现行文件体系为准。
有敏感内容时，可先发脱敏目录，确认保密与传输方式后再提交原件。我们据此核对翻译、审校、排版和批次范围，形成正式报价。
原件与版本
文件编号、修订号
待译页码与语言
已有译文或术语
编号与引用
风险项编号
控制措施与验证
相关说明书段落
译文与批次
文件格式和版本
术语及反馈范围
追加或改版安排
把风险项编号和引用关系一起交给翻译团队
风险分析表、控制措施及验证记录往往通过编号互相引用。询价时最好保留完整表头、编号、图表和脚注；若只译部分页，注明其与其他文件的对应关系。
翻译核对的重点是同一风险项的名称、严重度或概率表述、控制措施及验证文件引用是否前后一致。风险等级判断、措施是否充分及最终批准仍由贵司相关负责人负责。
与说明书、标签核对同一套警示用语
如风险文件引用说明书或标签中的警示、禁忌、操作限制，可同时提供已批准的对应版本和术语表。译文应便于在不同文件中找到同一事项，不要把旧版警示直接套到新版。
说明书与标签文件的准备方式，可接着看医疗器械文件翻译总指南。多批次项目可在每批开始前确认替换页和变更记录。
询价邮件附上这五项即可开始
文件目录或样稿、文件编号与版本、原文及目标语言、相关说明书或术语参考、希望交期与交付格式。若需双语对照、术语表或特殊排版，请在邮件中注明，便于分别核算。
正式范围和费用以查看文件后的报价为准；可先了解预算参考，再通过本页邮件或电话入口沟通。
生命科学文件，接着看什么
术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。
读完后，您可能还想确认
只有风险分析表的一部分，可以先询价吗？
可以。先提供待译页和完整目录，并标出所引用的其他文件及版本；编号或上下文不足时，再补齐对应资料。
翻译公司会判断风险是否可接受吗？
不会代替贵司作风险判断或法规结论。我们按约定处理语言、术语、编号和版式核对；风险评价与批准由贵司负责。
新版文件能沿用旧译文吗？
可以提供已确认译文作为参考，但需要对照新版逐项核对变更和语境。重复部分能否计入报价，以文件比对和正式报价为准。
参考来源
- ISO｜ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices用于核对标准名称与风险管理适用范围；具体文件清单、适用版本和监管要求由项目负责人确认。