医疗器械软件需求、设计评审、配置管理和测试文档翻译前，先核对文件版本、界面术语、功能编号与交付范围。附可直接使用的询价清单。
先看文件目录，再定翻译范围
医疗器械软件项目的语言工作可能涉及需求说明、开发与维护计划、配置管理计划、设计评审，以及系统测试计划和报告。我们处理过这类文件的中译英项目；客户原件和译文不公开展示。具体能否承接，应按本次文件与交期评估。
先发送文件目录或部分样稿，说明产品或软件名称、原文及目标语言、用途、交期和所需格式。敏感资料可先确认保密安排。
文件与版本
需求、设计、测试
文件编号与修订号
中译外或外译中
术语与编号
功能名称和界面词
需求与测试编号
图表、截图和引用
格式与批次
可编辑稿或双语稿
反馈与修订范围
后续改版安排
需求、设计、测试之间，编号不能串
同一功能可能出现在需求说明、设计评审、测试计划和测试报告中。请提供现行版本及已有术语或缩写表，说明编号、图号和截图需如何保留。
翻译时可核对名称、编号、单位和引用是否对应；发现源文件之间表述不一，应列出疑点交由项目负责人确认，不自行改写需求或测试结论。
界面截图、表格和改版文件如何处理
若文件含截图、界面标签或复杂表格，询价时请说明是否只译正文、是否需要替换图中文字及是否需要排版复原。不同交付方式的工作量不同，须在报价中确认。
新版需求或测试文件可附旧版译文、变更说明和已批准术语。可复用的文字须按当前语境核对；涉及新增与修改范围时，先核对差异再报价。
询价时附上五项信息
文件目录或样稿、版本与编号、原文和目标语言、需保留的术语或格式、预计批次和交期。若有内部保密要求、双语对照或特殊排版，请同时说明。
可先查看预算参考，再用本页邮件或电话入口联系。翻译交付不代替贵司的软件设计、测试执行或法规合规判断。
生命科学文件，接着看什么
术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。
读完后，您可能还想确认
只翻译软件需求或测试报告，可以报价吗？
可以。提供待译文件或样稿、版本和目标语言，并说明与其他文件的引用关系；我们按本次范围评估。
软件界面文字也包含在内吗？
若涉及界面文字或截图替换，请在询价时单列文件和交付格式。是否包含在项目内，以正式报价及交付清单为准。
翻译后会验证软件或保证符合 IEC 62304 吗？
不会。我们负责约定的语言交付；软件验证、测试执行及适用标准判断由贵司相关负责人确认。
参考来源
- IEC｜IEC 62304:2006+A1:2015 Medical device software — Software life cycle processes用于核对标准名称及软件生命周期文件背景；不表示本公司承担软件开发、测试或合规判断。