医疗器械标签要做多个语言版本，先确认哪些市场、型号和包装图稿？按原件、符号旁文字、数值单位和修订版本整理询价与核对清单。
先列清楚每一张标签和每个使用市场
询价时先提供现行标签图稿或部分样稿，列明产品名称、适用型号、标签贴附位置与包装层级。若器械本体、内外包装和随附文件分别有文字，请分开列，不要只发一张总图。
再由贵司法规负责人确认本次使用市场及目标语言。翻译团队按确认的语言清单和文件范围评估工作量，不代替贵司判断某市场必须使用哪些语言。
产品与包装
型号和贴附位置
原文图稿与修订号
需替换的文字区域
市场与语种
目标市场和语言
已确认的译名
符号及旁边文字
版本与版面
数值、单位、图号
版面长度与换行
批准稿和反馈批次
符号、数字与警示不能只凭译文文字核对
原图上的符号、符号旁文字、警示语、型号、批次或有效期字段，以及数值和单位，应和译文一起对照。标准符号不意味着整张标签无需语言核对；某项符号与文字是否适用，需按目标市场及贵司批准稿确认。
若图稿里有不可编辑文字，请注明是否需要提取、替换、重排或只交付译文表。文字长度变化可能影响行距与警示的可读性，排版成品是否包含在报价里应事先确认。
多语种版本用一张对应表管理
可按“市场—语言—标签图号—源文版本—目标语版本—客户确认人”整理对应表。若同一产品有多个型号或包装规格，标注哪些文字共用、哪些参数不同；不要把一个型号的警示和另一个型号的参数拼在同一版。
后续改版时提供上次批准稿和变更位置。已有译文可作为参考，但仍需结合新版逐项核对；重复内容能否计入报价，以文件比对和正式报价为准。使用说明书（IFU）也有变化时，可对照IFU 交接清单同步核对术语和警示。
发邮件询价时附这几项
标签图稿或样稿、产品及型号、贴附位置与包装层级、原文和目标语言、目标市场、当前版本、已批准术语、希望交期，以及需要译文表还是排版成品。可先发脱敏样稿；敏感文件先确认保密交接方式。
预算页用于初步参考；实际费用和交付范围以查看文件后的正式报价为准。项目提交前，还可结合欧盟语言要求指南，由贵司法规负责人确认各市场要求。
生命科学文件，接着看什么
术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。
读完后，您可能还想确认
一套英文标签可以直接用于所有市场吗？
不能只凭英语原稿作此判断。请由贵司法规负责人按产品类别和目标市场确认适用语言及标签内容；翻译团队据此评估每个语言版本。
用了标准符号，还需要翻译旁边的文字吗？
是否需要、需要哪些语言，要看符号的使用方式和目标市场适用要求。请提供完整图稿及已批准符号表，翻译时将符号和旁边文字一并核对，不自行作法规豁免判断。
可以只提供扫描图或图片询价吗？
可以先发清晰的整张图稿或样稿。若需要提取图片文字、替换图中文字或恢复排版，请在询价时说明，便于分别核算。
参考来源
- ISO｜ISO 15223-1:2021 医疗器械随附信息中的符号核对符号标准名称与适用背景；某一符号或文字是否适用，由项目法规负责人按现行版本确认。
- 欧盟 EUR-Lex｜医疗器械法规 2017/745标签及使用说明的背景依据；目标市场、产品类别与实际语种要求仍需逐项核对。