各市场语言合规要求的逐市场分析：EU CE、FDA、NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS，以及中东监管语言要求。
核心要点
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- 如今，生成高质量的 AI 翻译初稿已不再是竞争优势。真正的差异化在于：谁能在 AI 初稿的基础上，提供可靠的审核和质量保证。
- AI 输出在交付前经历了什么流程？由谁审核？审核人员是否具备领域背景？术语如何管理？数据是否用于训练？谁对最终结果承担法律责任？
适用对象AI 翻译行业的最新趋势、技术进展和采购决策者需要关注的关键变化。
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AI 翻译初稿已商品化——审核能力尚未
如今，生成高质量的 AI 翻译初稿已不再是竞争优势。真正的差异化在于：谁能在 AI 初稿的基础上，提供可靠的审核和质量保证。
AI 翻译的流畅性正在掩盖其准确性缺陷，这使得不加审核的 AI 输出比以往任何时候都更危险。
向供应商提这 12 个问题
AI 输出在交付前经历了什么流程？由谁审核？审核人员是否具备领域背景？术语如何管理？数据是否用于训练？谁对最终结果承担法律责任？
这些问题的答案，才是区分真正的 AI 翻译能力与营销话术的关键。
流畅度提升，可问责性的缺口也在加大
问题
我们可以告诉你翻译工作涉及什么并估算范围，但合规判断属于你的公告机构或法规顾问。任何对此过于自信回答的供应商值得再审视一下。
有效的 AI + 专家工作流程不是"AI 翻完人看一眼"，而是：AI 初稿 → 术语自动匹配 → 领域专家全文审核 → 独立 QA 审计 → 交付。
在 AI 翻译的流畅性已经商品化的今天，术语一致性成为区分专业翻译和 AI 直翻的核心指标。